體外診斷設(shè)備一般在其說明書或者標(biāo)簽中對其使用環(huán)境條件進行了限定，因此無論境內(nèi)產(chǎn)品還是進口產(chǎn)品，申請產(chǎn)品注冊的體外診斷設(shè)備和已批準(zhǔn)產(chǎn)品的使用環(huán)境條件有變化提出變更或者說明書更改告知時，均需提交產(chǎn)品進行環(huán)境試驗的相關(guān)驗證資料，以證明申報產(chǎn)品在其聲稱環(huán)境條件下的安全性和有效性。
威海藍威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動化設(shè)備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的（軟、硬件）自主研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經(jīng)營、客戶至上的經(jīng)營理念，現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動化科技企業(yè)，并得到廣大客戶的認(rèn)可。
體外診斷面臨發(fā)展優(yōu)劣勢，市場規(guī)模約至428億元
近年來，國家重視生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，包括臺灣診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)因此獲得多方位的政策扶持，在產(chǎn)業(yè)形勢整體向好的背景，體外診斷行業(yè)也在產(chǎn)業(yè)發(fā)展浪潮中獲益。目前，我國體外診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢在于人才、成本與企業(yè)組織結(jié)構(gòu)管理，但在根本的產(chǎn)品研發(fā)、品牌以及技術(shù)人才方面仍存在欠缺。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩(wěn)定、操作簡單、維護方便……
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確；
2、：3000+/小時；
3、維護方便：機器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護起來更方便。
體外診斷和銷售相關(guān)的專業(yè)書籍都需要。
如果你是生物專業(yè)或接觸過相關(guān)行業(yè)的話，應(yīng)該入體外診斷的門比較快。
體外診斷行業(yè)，我認(rèn)為是一個新的行業(yè)。
要做的基礎(chǔ)內(nèi)容有：
了解產(chǎn)品，產(chǎn)品的組成，工藝、性能、意義、檢測結(jié)果等；
產(chǎn)品優(yōu)勢；
客戶的需求，更多的需要你去把握；
溝通技巧等。
體外診斷卡全自動組裝機器人LW-3000系列特點：
1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機器開始運行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；
2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機器開始運行后，即可自動取出一張進行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；
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